Milde HBO
Milde hiperbariese suurstof is nie hiperbariese suurstofterapie nie. Die volgende is verkry van die SAUHMA-webwerf.
SAUHMA-Posisieverklaring: Laedruk Stof-Hiperbariese Kamers
Oorsig:
Die laedruk-stof-hiperbariese kamers (wat teen minder as 1.4 ATA werk) wat vir sport en alternatiewe medisyne bemark word, het 'n U.S. Food & Drug Administration (FDA) 510(k)-goedkeuring vir Akute Berg-siekte alleenlik en is ontwerp om slegs met lug saamgepers te word. Die FDA verbied die gebruik van hierdie toestelle met aanvullende suurstof.
In Suid-Afrika is daar tans geen Medisynebeheerraad-hersiening of waarskuwingsverklarings nie, en ook geen bekommernisse deur die Departement van Arbeid geopper nie.
Die internasionaal-erkende NFPA 101 Life Safety Code en NFPA 99 Health Care Facilities Code beskryf die vereistes vir die konstruksie, bedryf en onderhoud van hiperbariese fasiliteite.
Die Druktoerusting-regulasies (deur SANS 347) klassifiseer 'n tipiese Gamow-sak (gebaseer op volume en maksimum bedryfsdruk teen minder as 1.5 ATA) as Kategorie “Nie gereguleer”. Die laedruk-stof-hiperbariese kamer val dus buite enige gereguleerde vereistes.
Die Duik-regulasies bepaal dat alle persone wat blootgestel word aan drukke bo 100 millibar bo omgewingsdruk (1.1 ATA) aan die vereistes van hierdie regulasies moet voldoen, tensy die behandeling mediese toestande (nie-duik) betref, en in hierdie geval word vereis dat die fasiliteit wat sodanige behandelings verskaf deur SAUHMA geakkrediteer moet word.
SANS 347 Bylae A verskaf 'n skedule van gesondheids- en veiligheidstandaarde wat deur die Departement van Arbeid goedgekeur is. ASME PVHO-1 word as 'n goedgekeurde veiligheidstandaard gelys.
Die ASME-PVHO-1-standaard is van toepassing op enige drukvat wat 'n mens binne die drukgrens omsluit, met 'n eksterne of interne druk wat 2 psig bo omgewingsdruk (1.14 atmosfere absoluut) oorskry.
SAUHMA se goedgekeurde indikasies vereis dat behandelingsdrukke wat gegee word 'n minimum van 2 ATA is. By hierdie druk word die drukvat as 'n Kategorie III-vat geklassifiseer, onderworpe aan al die ontwerp-, konstruksie-, toets- en sertifiseringsvereistes wat in SANS 347 gelys word.
Gevolglik vereis SAUHMA dat alle hiperbariese kamer-konstruksie aan Kategorie III-vereistes moet voldoen, as 'n minimum, en die relevante ASME-PVHO-1-vereistes moet nakom.
Die SANS 347-vat-konformiteitsklassifikasie as Nie Gereguleer is nie gepas waar menslike besetting 'n aansienlike veiligheidsverantwoordelikheid tot enige drukvat-produk voeg nie.
Soos deur die UHMS oorweeg, onderskryf SAUHMA nooit die konsep van “Tuis”-terapie nie.
Gevolgtrekkings en Aanbevelings:
Hiperbariese suurstofterapie word gedefinieer as 'n ingreep waarin 'n individu naby 100% suurstof inasem terwyl [heeltemal omsluit] binne 'n hiperbariese kamer teen 'n druk gelyk aan of groter as 1.4 ATA. SAUHMA se goedgekeurde indikasies begin by drukke groter of gelyk aan 2 ATA. Laedruk-hiperbariese kamers, teen drukke gelyk aan of minder as 1.4 ATA, is slegs vir akute bergsiekte goedgekeur. Milde hiperbariese blootstellings met lug lewer nie meer suurstof aan die liggaam as wat suurstof deur 'n masker teen seevlakdruk ingeasem word nie. Blootstelling aan behandelingsdrukke minder as 2.0 ATA terwyl lug ingeasem word, voldoen nie aan die SAUHMA-definisie van terapeutiese hiperbariese suurstofterapie nie en bereik nie die minimum druk- en suurstofvlakke wat vir enige SAUHMA-goedgekeurde indikasie vereis word nie. Alle SAUHMA-goedgekeurde indikasies vereis dat die pasiënt naby 100% suurstof inasem terwyl omsluit in 'n kamer wat tot 'n minimum van 2 ATA onder druk gebring word. SAUHMA beveel nie die gebruik van milde hiperbariese terapie vir enige mediese doel behalwe akute bergsiekte aan nie.
[1] Food and Drug Administration, CFR _Code of Federal Regulations Title 21
[2] National Fire Protection Association, 101 Life Safety Code 2015 edition
[3] National Fire Protection Association, 99 Health Care Facilities Code, 2015 edition
[4] SANS 347: Categorization and conformity assessment criteria for all pressure equipment, 2nd Ed, 2012
[5] ASME PVHO-1, Safety standard for pressure vessels for human occupancy, 2015.
[6] Undersea and Hyperbaric Medical Society Position Statement on the Conduct of Hyperbaric Oxygen Therapy
Gregory Weir Vaskulêre Chirurgie
Vaskulêre & Hiperbariese Eenheid
Life Eugene Marais-hospitaal
Die doel van hierdie webwerf is om Dr Weir se pasiënte en hul families toegang te bied tot inligting rakende hiperbariese suurstofterapie, wondsorg en vaskulêre siekte in die algemeen sowel as spesifieke inligting oor sekere siekteprosesse. Die inligting op hierdie werf is nie noodwendig van toepassing op alle pasiënte met dieselfde diagnose nie. As jy nie 'n pasiënt van Dr Weir is nie, moet asseblief nie die inligting op hierdie webwerf as 'n plaasvervanger vir 'n deeglike assessering deur 'n gekwalifiseerde Vaskulêre Chirurg beskou nie. As jy twyfel, raadpleeg jou dokter.
Medies nagegaan deur Dr Gregory Weir, vaskulêre chirurg. Laas bygewerk Junie 2026.